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  • 压片机的片子问题 也就是说,当压片机运行时,上下运动可能不正常,主要原因是材料与模具之间的粘结性强,甚至已经发生了粘结。这可能是由于材料的高粘度,或由于室内的高湿度,或由于材料在吸取空气中的水分时粘度增加,或由于润滑剂不足或混合时间短。可以减少材料的含水量,或选择粘性较低的粘合剂,或增加润滑剂用量,在小组织中,增加润滑剂用量。 一个可能的跳片的原因是,旋转台上的旋转速度是如此之高,以致于当旋转台和盖子旋转太强烈时就会发生冲击,所以这足以降低旋转台的旋转速度。 毛边,片剂边缘有突出,是工作片剂的一部分有多余的边缘,有时可以用手使之脱落,最终导致这批片剂的外观不合格,而影响质量指标,像片剂的重量等等。关于这个原因,金沙澳门娱乐场官网登录口的一个想法是压力太高,导致零件中间的材料太紧,跑向一边,所以可以降低压力尝试一下。其次,模具的磨损导致手腕与模具中间距离较大。这个视觉上可见的缺陷可能是取消模板外观的原因,也可以用来代替模板检查。您还可以尝试增加预加载。 爆冲是指由于压力过大或冲头上下质量差而导致冲头折断或折断。国内还有一些厂家不注意冲头的质量,在实际生产过程中盲目追求压力指标,这必然会导致爆冲的风险。

    2020.10.27

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  • 泡罩包装的材料特点 PTP塑料纸板是最常用的PVC纸板。虽然PVC有很多优点,比如质量好,价格低,但是在防潮,防霉,防水蒸气,抗氧化等方面都不是很好。此外,PVC的生产或使用对环境和生物都有长期的影响。在聚氯乙烯塑料的制备中,主要问题是氯乙烯单体的聚合,如氯乙烯单体添加剂、增塑剂、稳定剂等。PVC焚烧工艺产物如二恶英盐酸盐。PVC分解后产生的盐酸对环境有一定的影响,其单体、增塑剂和稳定剂对人体有害。目前,国外发达国家开始禁止和限制使用PVC泡罩包装,需要新的包装塑料泡必须是同义词,氧气和水,良好的性能,以确保药物的有效性不氧化变质,氯化钙,模具,等等,特别是中药,尤其是最敏感。为了改善PVC的缺陷,金沙澳门娱乐场官网登录口目前正在生产PVC复合板材应用。这种复合板材主要由PVC刚性板材和一种或多种新型高分子材料、薄膜和板材,通过挤压、复合、涂层等方法生产而成。比如PVC与PVDC、PVC与PE或PVC/PE/PVDC等。他整合坚硬的PVC叶片,具有良好的硬度和良好的教育,对蒸汽,氧气,二氧化碳气体和各种气味的良好阻隔,以满足包装要求的药品和一些需要保留的气味。同时,这些刚性复合板材的使用继续采用原铝泡罩包装形式、包装设备和工艺。 塑料罩板包装胶水,胶水是单个组件压敏胶、压敏胶的主要成分包括树脂胶(包括天然橡胶、合成橡胶、纤维素、聚(丙烯酸酯等),修补(包括树脂、树脂、石油树脂、环氧树脂、酚醛树脂、等)和增塑剂(包括氯化石蜡、苯二氮卓类:),防护剂,稳定剂,聚合物交联剂、着色剂和包装。目前,用于软性医药包装复合材料的压敏胶已经被聚氨酯胶取代,主要是酯溶性聚氨酯胶。这些胶黏剂为双组分胶黏剂,主要由含羟基的聚氨酯多元醇、聚醚或聚酯多元醇、聚酯、芳香族多异氰酸酯改性而成,固化剂为芳香族异氰酸酯与三甲基丙烷的化合物。该胶粘剂性能优良,工艺成熟,品种繁多。但它毒性大,成本高,排放大量溶剂,对环境造成污染。醇溶性聚氨酯胶粘剂以工业酒精为溶剂,生产成本低,卫生性能好,对人体无害,对环境无污染。缺点是顽固100℃,未包装的产品腐蚀性极强。另一种胶粘剂是水性聚氨酯胶粘剂,它具有水溶性或分散性溶剂。其优点是用水可替代有机溶剂,无燃烧危险,成本低。但是附着力很差。

    2020.10.27

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  • 胶囊的灌装方式 将药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒、片剂,将普通粉末、丸剂、小片剂单独灌装或混合后灌装,必要时也可加入适量空丸做灌装剂。 如果是小剂量药物填充,可以先用适量的稀释剂稀释,再混合均匀后填充,胶囊剂应该整洁、美观,不得有粘结、变形、破裂或有异味。胶囊剂的溶出度、释放度、含量均匀度等应符合要求,注意内容物包衣的胶囊剂要检查残留物。 胶囊剂应要密封保存,温度湿度适宜,以防发霉、受潮、变质,成品应进行质量检测,合格后选用密封洁净容器包装,一般以铝塑泡罩包装为大多数。 通常小剂量制备胶囊剂时,可以用手工填充,大量生产胶囊剂时,目前多采用自动金沙澳门娱乐场官网登录口。胶囊制剂的填充分为手工胶囊分装机、半自动胶囊灌装和自动填充,手工金沙澳门娱乐场官网登录口在生产中时人工将胶囊壳分开,然后排囊,再进行手工填充、合囊等,需消耗大量人力,且胶囊装量精度不精确,囊壳损耗大,无法确保成品质量,也不符合规范,所以现在一般胶囊灌装都使用专业的金沙澳门娱乐场官网登录口器,能克服手工胶囊填充的缺点。

    2020.10.27

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  • 压片含量和硬度 压缩内容一致性均匀度不合适一般发生在微丸压片和小剂量的药物压片,主要的医药或百分比中:微丸粒子压片中,粒子由于粗细大小尺寸是不同的,同样的物料和分层材料完全混合造粒过程中,机器振动,目前较好的解决方案是降低压片率(影响生产效率的方法,但是是否有更好的方法待定);小剂量片剂各成分相差大,很难混合在一个阶段,由于处方的变化可用于等量增加或分散溶剂,例如,主要加入液体制粒等等,同时疏水性的搅拌时间加长,注意考虑到疏水性辅料的影响。 可溶性成分迁移完成后,造粒和干燥或包衣涂层工艺步骤,干燥中蒸发过程带来了一些可溶性组件之间的移动粒子,导致均匀度一致性不合格,但以极大的亲和力辅料,与赋形剂溶解度组件或微波加热干燥,传统方法干燥,微波干燥是一种内部加热的方法。可溶性组分的迁移可能与涂层过程中部分涂层溶液的迁移有关,导致涂层的颜色不规则。 转速:这可能发生在压片机中,当片剂硬度设置好在低速时,当转速增加时,片剂硬度变低。如果转速太快,材料上的压力时间就会缩短,颗粒就会迅速反弹,硬度就会降低,因此可以适当地降低或通过增加预压来提高转台速度。 润滑剂:过量的润滑剂或过长的混合时间会削弱颗粒之间的粘结,从而降低片剂的硬度。 粒度:整体粒度小,比表面积大,硬度大。粗颗粒可以在造粒阶段进行试验。

    2020.10.26

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  • 泡罩包装的发展 药品包装除各种瓶子包装外,泡罩包装可认为是最常用的一种包装。泡罩包装有许多优点,可以为患者提供单剂量的药物包装,方便经济。另外,铝塑泡罩包装保护了药品的性能,生产速度快,成本低,储存空间小,重量轻,运输方便,安全可靠。 由于泡罩包装表面印有使用说明,在分发几片片剂时可以避免不正确的分发。因此,泡罩包装将成为片剂和胶囊包装的主要方式。下面简要先容了药品泡罩包装的特点和印刷涂料中应注意的问题。 泡罩包装是药品包装中最常用的较理想包装方法。由铝箔、成型凹印和涂层保护和热封,粘合剂、刚性塑料使药物在孔、网、壳和气泡由塑料薄膜成型,可移动热封冲切,以确保产品的安全。泡罩包装最早出现在上世纪30年代的欧洲。上世纪80年代,金沙澳门娱乐场官网登录口国开始引进技术、设备和原材料,从单色印刷,逐渐发展为彩色多色系列印刷。泡罩包装是近年来应用广泛,增长最快的软包装材料,是食品、保健品、药品等领域的主要包装形式。泡罩塑料的主要包装材料是医用PTP铝箔、硬质塑料箔PVC和粘合剂。 PTP医用铝箔是一种密封在坚硬的医用塑料箔上的密封材料,通常称为口盖材料。它的表面可以打印文本或图案,正面和背面都有良好的打印性能。铝箔由99%的电解质、压延等处理铝箔制成,无毒无味,导电性好,耐光,耐湿气等。在现代包装中,几乎所有的柔性复合包装材料都需要高屏障或遮阳。所有的铝箔都用作屏障材料。这是因为铝箔具有高度致密的金属晶体结构,完全能够阻挡任何气体。

    2020.10.26

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  • 硬胶囊剂的特点 硬胶囊灌装后,表面常含有少量药物或辅料粉末,需要清洗。它可以用薄纱轻擦拭涂有少量液体石蜡使它发光,然后包装在一个铝塑包装机或合适的容器。 胶囊剂有清洁美观的外观,可以掩盖原材料的苦味和难闻的气味,让消费者容易接受;功能因子生物利用度高,辅料含量低。在准备过程中,可以不加粘贴剂,不加压力,所以可以很快溶解。在胃肠道中,正常情况下,食用物质的分解和释放作用在服用5-10分钟后。与丸剂、片剂相比,胶囊效果明显,吸取速度快,易吸取。非常稳定。例如,维生素应该放在不透明的硬胶囊中以促进保存;它可以延长释放有健康功能的物质。将原料造粒,包覆不同释放度的物质,按比例混合,放入空胶囊中,达到延长药效的目的。 硬胶囊的充填以固体药物为主,但并不是所有的固体药物都适合形成胶囊,这必须根据胶囊材料的物理化学性质来确定。所含药物严重变质或易溶解时,胶囊应因变质释放结晶水而软化;或者因为吸湿药使胶囊变脆变干,所以不适合制作硬胶囊剂。 在制备胶囊剂的过程中,有很多微生物污染的机会。例如,在空胶囊的运输和储存过程中,在整个灌装过程中,内外包装材料等都会污染微生物。中药粉胶囊污染更为严重,而且处理不当,通常是在储存期间就出现条状物。因此,还应增加不检测活螨和螨卵,大肠杆菌数量,霉菌总数量等卫生检查。此外,应考虑硬胶囊包装,并应储存在密封和水密容器内,大多数都是铝塑泡罩包装。

    2020.10.26

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  • 压片过程中的小问题 ?在压片的过程中,经常面临各种各样的小问题,比如粒子太干燥,缺水,或因为过度潮湿的空气,或由于压片机不正常,如重头和模具磨损坏,导致粘冲和斑点在表面上,超限制的重量差异,叠片,麻片等。这些细节往往影响产品的质量水平。 叠片是指两张片压在一起,叠片的原因及相应措施: 压片时通过对压片的边缘粘贴压片或上压片卷边,然后将压片压缩到已填充的成型孔中,形成双压片;或者由于下落和上升位置太低,不能及时将颗粒送出,在反复的压力下将颗粒添加到模孔中,形成厚片。因此,压力比较大,机器很容易损坏。 冲头可以更换,用砂纸擦拭或检修调节器。 麻片是指经过摩擦或没有经过摩擦后它的表面有许多凹痕。 原因:颗粒分散、坚硬。 解决方法:可能需要增加压力,如果没有改善,只需重新造粒即可。 缺边是素片边缘上的一个小开口。 原因:素片材料压成型后,出料孔安装不当。磕去一小块碎片会导致边缘消失。 解决方法:调整输出位置。

    2020.10.24

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  • 泡罩包装材料的控制 铝箔是盖住开口的主要材料,也是一种很好的阻隔性包装材料,针孔在渗透上是致命的缺陷。包装、运输和储存过程中有可能发生填充物的挤压,挤压是不可避免的,所以铝箔针孔的直径或范围的增加,这可能导致明显折痕,这可能会导致一个突破在铝材料的属性,它加速了气体和水蒸气的渗透,影响稳定的铝材料的阻隔性能。 一般来说,有两种方法可以准确地评估针孔条件的变化和覆盖材料的屏障。首先,它适用于包装材料通过揉捏测试装置循环过程中可能发生的揉捏行为。其次,测试了摩擦前后涂层材料的强度,数据的变化直接反映了涂层材料强度的变化。上述定量科学实验有助于客观评价屋面材料的抗层压性能和包装适应性,为屋面材料的选择提供有说服力的数据参考。 泡罩包装由覆盖材料和泡罩成型两部分组成,它受到生产工艺、工艺和设备等诸多不确定因素的影响。泡罩包装的阻隔性并不能直接认为是两种材料的阻隔性叠加,以水蒸气屏障为例,选取两种常用的泡罩覆膜基质PVC和PVC/PVDC,以及成品泡罩覆膜基质进行试验,未发现明显缺陷。 实验数据表明,随着温度的升高,水蒸气在泡罩基材与成型泡罩之间的穿透率逐渐增加。从分子热运动的角度来看,温度的升高导致水分子运动的增加和水蒸气扩散速率的增加。同时,气泡基材分子链的构象变化加快,聚合物键合减少,平行分子链之间的通道增大,促进了水分子的扩散。这两种变化都降低了泡罩材料的抗湿性,降低了泡罩成型材料在高温环境下的阻湿性。

    2020.10.24

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  • 胶囊充填材料的制备 如果纯产品被压到合适的颗粒大小,以满足胶囊灌装的要求,即直接灌装剂,但大多数药物、流动性等方面的问题,需要添加一定的稀释剂、润滑剂等赋形剂以满足含量或临床药物的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、变性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、高性能润滑粉等,以提高药粉流动性或避免分层。也可在造粒后填充辅料。胶囊规格选择与套合和密封:数量需要选择根据空胶囊药品规格,按照规定剂量药物代表空胶囊低容量选择,但后来决定先根据经验试装一种常用的方法是使用材料的特点,根据材料体积剂量计算应该安装,并确定胶囊的序列号。装完药后,可以将胶囊包起来。目前所使用的锁定胶囊大多封闭性好,不需要密封;使用开封胶囊(平封胶囊)时,必须密封。不同浓度的明胶溶液中常用密封材料,如明胶、水、乙醇的混合物等。除另有规定外,装入硬胶囊的物品一般应以细粉或颗粒的形式混合均匀。填充法通常用少量的准备时用手工填充。系列生产时,配有自动灌装机。 粉末定量通常是由于小剂量的损失,使胶囊的含量不合适,所以金沙澳门娱乐场官网登录口需要根据实际需要准备几次额外的剂量,等待胶囊灌装机的所有剂量都填充好再将多余的粉末除去。如果填充物是粉状的,应保持干燥,配以适当的辅料,并在填充前混合均匀。 胶囊的闭合是一个重要的过程,有两种形式,平口和闭口。平口胶囊是生产中常用的胶囊,灌装后密封,防止物料泄漏。但是,目前大多数使用的锁口胶囊,密封良好,不需要密封;当使用平口时,有必要密封口。通常用密封材料制备与空胶囊浓度相同的明胶溶液,如明胶、水、乙醇等。在充装过程中,胶囊的外壁可能吸附或附着某些药粉。如有必要,应进行除尘或抛光。

    2020.10.24

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  • 压片的变色或色斑 变色或表面着色的原因及相应措施如下: (1)复合制剂中使用的辅料色差较大,且未经过细磨或混粒,容易产生雀斑。这需要重新处理。用于冲压的润滑剂只有经过仔细筛选并与颗粒混合才能得到改善。 (2)颗粒很硬,或当色片的颗粒不均匀致密时,容易产生斑点。在这种情况下,颗粒必须更松些,有色丸是由乙醇不要含有浆淀粉为润湿剂制成的颗粒,颗粒的厚度均匀,固定,而且片剂不容易出现瑕疵。 (3)在压实过程中过多的结垢会落在颗粒上随结垢运动,产生油点。上冲头可装上一层橡皮圈,防止油垢进入颗粒内,应经常擦拭。 (4)易受潮的药物,如一些药片,在潮湿条件下接触金属会变色。可以控制空气湿度,减少与金属接触。 (5)颗粒制粒时,使用乙醇制粒,增加烘箱烤箱的温度上升太快或旋转时间长,粒子的表面颜色变化的现象,粒子的表面颜色有点暗,压片时出现色斑。它可以慢慢加热或缩短首先一个旋转时间。

    2020.10.23

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  • 经营理念:为客户创造价值,为员工创造福利!
  • 做事方针:没有最好,只有更好!
  • 服务方针:用心感动你金沙澳门娱乐场官网登录口,专注成就未来!
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