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?泡罩包装的检测要求

浏览数量:1     编辑:金沙澳门娱乐场官网登录口编辑     发布时间: 2021-07-21      来源:金沙澳门娱乐场官网登录口

泡罩包装的检测要求

泡罩包装的主要包装对象是固体药品,包装应当使内含的药物制剂与外界隔离,一方面防止药物活性成分挥发、逸出及泄露。挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧,在渗透压的作用下向另一侧扩散,如含芳香性成分及内念挥发性活性成分的固体药物制剂,其活性成分易挥发并穿透某些材料。另一方面防止外界的空气、水分、异物、微生物进入而与药品接触。空气中含有氧气、水分、大量的微生物和异物颗粒,这些成分进入到包装后会导致药品氧化、水解、降解、污染和发酵。

泡罩包装所用的PTP铝箔和 PVC硬片或 PVC/PVDC复合硬片会直接接触药品,因此需要特别关注材料的检测,检测的项目包括外观,阻隔性能,拉伸强度、耐冲击强度、热收缩率等机械性能,以及卫生指标等等,分别有相应的检测方法和标准(或者企业标准)。

泡罩包装图样

 
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